Les vigilances sanitaires

La biovigilance est une vigilance complexe portant à la fois sur des produits issus du corps humain et sur des activités allant de la sélection des donneurs d'organes, de tissus, de cellules et de lait maternel au suivi post-administration ou post-greffe de ces produits.

Le décret n°2016-1622 du 29 novembre 2016 relatif aux dispositifs de biovigilance et de vigilance en assistance médicale à la procréation précise le transfert de la biovigilance de l'Agence Nationale des Médicaments et des produits de santé (ANSM) à l'Agence de la biomédecine. Il fixe les principes de la biovigilance que sont la surveillance, le signalement, la déclaration, l'analyse et l'investigation.

• Recueil des informations relatives aux incidents, risques d’incident et effets indésirables déclarés par les Professionnels de Santé, puis analyse.
• Déclaration à l’Agence de Biomédecine.
• Réalisation des enquêtes et investigations puis transmission des résultats et éventuelles mesures correctives à l'Agence de Biomédecine.
• Information des correspondants de Biovigilances d’autres Etablissements de Santé et des correspondants d’autres vigilances si concernés.
• Assure la gestion de la traçabilité des activités de greffe : Cellules Souches Hématopoïétiques, moelle osseuse, cornées et membranes amniotiques.

Fonction :           Correspondant Local de Biovigilance 
Nom/Prénom :   Dr Valérie COULLET